EMA: bloedproblemen als ‘zeer zeldzame’ bijwerking vaccin Janssen
#Janssen is af en aan trending op Twitter vandaag. Veel mensen hopen dat er gauw kan worden geprikt met Janssen, zeker nu de bijwerkingen als zeer zeldzaam moeten worden beschouwd.
Trombose en een tekort aan bloedplaatjes moeten worden beschouwd als zeer zeldzame bijwerkingen van het coronavaccin dat door het Nederlandse bedrijf Janssen is ontwikkeld. In de bijsluiter van het vaccin moet daarom een waarschuwing worden opgenomen voor de zeer kleine kans op deze ernstige bloedproblemen.
Conclusie EMA over Janssen
Tot die conclusie is het veiligheidscomité van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) gekomen. Het EMA zegt er wel meteen bij dat de voordelen van het vaccin nog altijd zwaarder wegen dan de risico’s. Het vaccin voorkomt immers ernstige ziekte en sterfgevallen.
„Het EMA heeft zorgvuldig gekeken, 8 casussen van trombose op 7 miljoen mensen geconstateerd en adviseert: voordelen winnen het van een zeer zeldzame bijwerking. Zoals verwacht. Dat betekent dat Nederland door kan met Janssen. En dus door met ons uit de crisis prikken”, moedigt Jan Paternotte (D66) aan. Hij is niet de enige. „Inderdaad…en door!! #tjoptjop.”
Inderdaad…en door!! #tjoptjop
— Johanna (@Johanna7613) April 20, 2021
Het comité heeft nader onderzoek gedaan naar acht meldingen uit de Verenigde Staten over mensen die kort na hun coronaprik werden getroffen door een gevaarlijke combinatie van trombose (stolselvorming) en een te laag aantal bloedplaatjes. Eén vrouw overleed door bloedstolsels in haar hersenen. In totaal hebben zo’n 7 miljoen Amerikanen het in Leiden ontwikkelde vaccin gekregen.
Meer vrouwen en onder de 60
De experts van de Europese toezichthouder zeggen dat ze geen specifieke risicofactoren kunnen benoemen. Wel vermelden ze dat alle Amerikanen die de ernstige bijwerkingen kregen onder de 60 jaar waren. Het ging in meerderheid om vrouwen. Ze kregen klachten binnen drie weken na hun prik.
Over het bedrijf Janssen
Janssen is een dochterbedrijf van het Amerikaanse Johnson & Johnson. De Amerikaanse autoriteiten hebben vanwege de meldingen het gebruik van het vaccin vorige week opgeschort. Daarop besloot de farmaceut uit voorzorg ook de uitrol ervan in Europa uit te stellen. Het bedrijf riep landen waaraan het al doses had geleverd op die nog niet te gebruiken. Nederland had net de eerste bijna 80.000 doses ontvangen en gaf gehoor aan de oproep. Naar verwachting zullen de Amerikaanse autoriteiten vrijdag beslissen of hun land doorgaat met het Janssen-vaccin.
Op social media heerst er wat verwarring over waar Janssen nou vandaan komt:
Janssen komt echt wel uit Turnhout
— Francois Colin (@FrancoisColin18) April 13, 2021
In vergelijking met AstraZeneca
Trombose en een tekort aan bloedplaatjes zijn ook geregistreerd als mogelijke, maar zeer zeldzame bijwerkingen van het coronavaccin van AstraZeneca. EMA noemt de nu onderzochte gevallen „zeer vergelijkbaar”. Omdat de bloedproblemen zich ook bij het AstraZeneca-vaccin vooral hebben voorgedaan bij relatief jonge vrouwen, wordt dat vaccin in Nederland vooralsnog alleen nog aan mensen van 60 jaar en ouder gegeven.
Voor hen is het risico om ernstig ziek te worden van het coronavirus, of eraan te overlijden, veel groter dan het risico op vaccinbijwerkingen. Minister van Volksgezondheid Hugo de Jonge kijkt nog naar de optie om mensen onder de 60 jaar de vrijheid te geven om na een eigen afweging toch voor het AstraZeneca-vaccin te kiezen.
Also found out they got Janssen on the label? Very good I want it (AstraZeneca if you’re reading this you’re always my first choice)
— the ghost of afters past (@Joellerskates) April 14, 2021
Hoogste instroom coronapatiënten in ziekenhuizen dit jaar: ‘Uitschieter’